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  在生物干净室设计施农中撞着的轻要问题问题 

在生物干净室设计施农中撞着的轻要问题问题

    首先是平面布置方面的问题。这个问题在药厂洁净厂房和生物宁静实验室的平面设计中尤为突出,主要的问题就是平面过于复杂。简直,在药厂平面设计中,应尽量包管洁净区不受净化,做到合理分区,洁污分开,人流、物流明显,但肯定要制止过犹不及。由于一些行业主管部门在制定验收尺度时,缺乏专业知识,对洁净室的原理和特点了解不够,每每将洁净室过于秘密化,复杂化www.shengjie-jh.cn,因而对洁净室平面结构过于苛刻,形成很多不须要的麻烦。这个问题在缓冲室的设置上尤为突出。例如某药厂人员进入洁净厂房的历程是这样的:换鞋、一更、缓冲、二更、洗手、消毒、缓冲、洁净走廊、三更、缓冲或手消、毒初级别洁净室,由此,工作人员在进入初级别洁净室工作前,必要收支9个房间,开启封闭18扇门,其复杂程度可想而知。另外,很多药厂由于规模小投资少,厂房非常紧凑,以致于每间辅助间的面积只要几平方米,甚至只要2平方米,于是工作人员在几乎不克不及同时容下2人的房间里,不停的开门、转身、关门,以致于近乎晕头转向。要求严格是功德,但如果过犹不及就会拔苗助长,很多工人为了收支方便,每每很多门都不关,很多房间形同虚设。将可以归并的房间归并,将没有须要设置的房间取消,是解决这一问题的办法。例如洗手消毒完全可以当作缓冲间,另外对于低级别洁净室之间,如万级和10万级洁净室之间,不肯定非要设置缓冲室,有些场合,三更的设置也是可以考虑的。缓冲间的设置主要是通过收支两门的不同时开启起到气闸的隔离作用,如果严格管理,一些辅助房间如二更等,完全可以起到缓冲作用。另外,在10万级和万级房间也没有肯定设置缓冲的须要。10万级房间和万级房间内的空气含尘浓度不象一些非专业人士想象的那样相差10倍,门一开启就会净化。究竟上,两者相差不多,例如兽药GMP(2002)中规定,10万级房间最低换气次数是15次/h,万级房间最低换气次数是20次/h,相差不多,另外由于房间体积广泛较小,例如对于4m2的房间,5次/h的换气次数仅有50m3/h左右的送风量,而这50m3/h的送风量是较难调解的,另外,无论设计施工都要得当留有肯定余量,所以,从笔者检测的多少药厂来看,在人员收支门路上的一些小房间,除了名义上的洁净度级别不同外,其换气次数和空气含尘浓度没有什么区别。有时所谓的10万级房间的含尘浓度比万级房间还要低。以上的看法是想证明不克不及以客观认识制定验收尺度,应该充分以现实动身考虑问题。精简平面并不影响现实功能,并且可以使人员收支方便简单,节省工程造价,扩展有用利用面积,何乐而不为。
    同样的问题还出现在三级生物宁静实验室的设置装备摆设中,行业主管部门除了要求加设很多缓冲外,还要求做到人流、物流、洁物、污物各走不同门路,完全分开,但究竟上是不可能做到的,也没有须要风淋 。一些政策制定人为强调器重程度或投合一些必要,提出的“生物宁静怎样强调都不外份”的说法是不负责任的,对于工程技能人员来讲必须一切从现实动身,凡事都要有度。只要能完全满足宁静必要即可圣洁风淋室,层层加码是专业知识不足,缺乏自信心的体现。笔者认为,自SARS以来提出的P3实验室设“三区两缓”(即实验室分为干净区,半净化区和净化区,不同地区之间必须设缓冲)的要求有待商讨,从外洋的一些资料也可以看到,一些兴旺国度的生物宁静实验室平面比我们简单的多,一些伤害度不高的实验室设置“两区一缓”就足够了。制定“三区两缓”的人可能设计工作打仗不多,究竟上,由于生物宁静实验室对压差要求极为严格,“三区两缓”每每要6、7层房间,层层负压,并且要严格包管,无论从设计、施工以及自控上,都是极难包管的。所以还是要从现实动身,让生物宁静实验室真正做到宁静、适用、经济、可行。 
    在生物洁净室施工中有一个突出的问题就是圆弧角的利用。生物洁净室主要以控制细菌等微生物为根本目标,而微生物极易在一些角落里繁殖,因而生物洁净室应易于清扫,尽量淘汰去世角,因而在JGJ 71-90《洁净室施工及验收范例中》的第 2.3.8条规定:踢脚板部门施工时应与墙面齐平或略缩进2~3mm。当踢脚板与空中质料相同时可做成小圆角,其圆角半径R应大于等于50mm;当踢脚板与空中质料不同时,应用弹性质料嵌固。除空中与墙面的交角要求可设圆角外,对其他部位并未做规定。现在广泛的做法是将所有交角均加装铝合金圆角,由于制造粗糙,使得很多工程的圆角流于情势,甚至作用拔苗助长。对于墙壁之间,墙壁与顶棚之间的圆角,本来gdklc作用不是很大,现在成了施工单元掩饰笼罩粗糙接角的“遮羞布”。对于墙面与空中的交角,其实是非常要害的,但每每成为藏污纳垢,繁殖细菌的场合。原因在于:由于圆弧角有厚度,在圆角与板壁和空中的两个交角处,便会形成两个细小的接缝,由于空中、板壁不屈,在接缝处每每有很多缝隙,很多施工单元偷工减料,没有打胶密封,有的即使打胶了,也会有开裂的现象。因而本来的目标是为了消弭卫生去世角,而现实环境却增加了很多隐患。这种环境在平时不明显,在洁净室举行卫生清扫时就会袒露无遗,空中上一旦有水,水会通过缝隙渗到隔邻房间,圆角下每每满是水渍,成为细菌繁殖的绝好园地。形成这种环境的根本原因是对范例的规定没有真正了解,只是流于情势。笔者认为对于我国的生物洁净室设置装备摆设,我们已不克不及仅仅满足于那种解决“有与没有”的层面,必须进步层次,做到真正适用,而不是应付认证工作,不但要建,并且肯定要建好。有几种做法值得保举:1.安装圆角之后,铺设肯定厚度的自流坪空中,彻底消弭空中接缝;2.安装圆角之后,铺装整体卷材空中,然后将卷材沿圆角上铺至壁板,使圆角和空中成为一体。3.采用修建质料(如胶砂)砌筑圆弧状的壁板基座,基座与空中做同样的处置惩罚,如刷涂料等,使空中和基座成为一体,并且基座作为踢脚部门与墙面齐平或低于墙面。   
    生物洁净室的特点还很多,现实工程中的问题也很多,我们只要充分了解不同类别洁净室的不同要求和特点,熟悉范例的规定,才气真正把生物洁净室设置装备摆设好。
    作为洁净室空中,现浇水磨石具有耐磨、完整、耐腐化、耐刷洗、造价低廉的特点,在低级别洁净室中是完全可以采用的。但一些采用水磨石空中的工程却出现了问题:空气中的含尘浓度居高不下风淋门,尤其是≥5μm的大颗粒严重超标,排除过滤器泄漏的可能外,发现根本原因在与水磨石空中。很多地方失灰,甚至可以用指甲划出粉末。出现这种问题的原因是由于水泥标号不够。在JGJ 71-90《洁净室施工及验收范例》的第2.2.2条中对洁净室的空中做法有这样的规定:洁净室涂料空中水泥砂浆基底的水泥标号不得低于425号;水磨石空中应现浇风淋 ,所用小石子直径为6~15mm,水磨石磨细后,宜用不挥发的护面质料打涂。一些认证人员认为水磨石空中不可行的看法是单方面的,只要遵守范例规定,现浇水磨石完全可以是一种物美价廉的空中质料。一些施工单元偷工减料风淋室 ,采用低标号水泥,玻璃嵌条,并且表面不做任那边置惩罚。由此提醒宽大设置装备摆设单元和设计单元细致这个问题,把好质量关。

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在生物洁净室设计施工中遇到的主要问题


 
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